Thuốc Queitoz 100 Davipharm điều trị tâm thần phân liệt, rối loạn lưỡng cực (4 vỉ x 7 viên)

1 Thành phần

Trong 1 viên thuốc Queitoz-100 có thành phần:

Quetiapin (dưới dạng Quetiapin fumarat) : 100mg

Dạng bào chế: Viên nén

2 Tác dụng của thuốc Queitoz-100

Thuốc Queitoz-100 chỉ định điều trị rối loạn lưỡng cực và tâm thần phân liệt.

Thuốc Queitoz-100 dùng trong điều trị và phòng ngừa tái phát cơn trầm cảm nặng, cơn hưng cảm từ nặng đến vừa ở người bệnh rối loạn lưỡng cực có đáp ứng điều trị với quetiapin.

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Queitoz-100

3.1 Liều dùng

Liều dùng và liều trình sử dụng thuốc Queitoz-100 cần được điều chỉnh tùy thuộc tình trạng của người bệnh, liều dùng tham khảo.

3.1.1 Tâm thần phân liệt: 

Chia liều dùng thành 2 lần uống/ngày, ngày 1: tổng liều 50mg/ngày, ngày 2: tổng liều 100mg/ngày, ngày 3: tổng liều 200mg/ngày, ngày 4: tổng liều 300mg/ngày.

Từ ngày thứ 4 trở đi: tùy thuộc đáp ứng người bệnh, liều dùng có thể điều chỉnh từ 150 mg-750 mg/ngày

3.1.2 Cơn hưng cảm từ vừa đến nặng: 

Chia liều dùng thành 2 lần uống/ngày, ngày 1: tổng liều 50mg/ngày, ngày 2: tổng liều 100mg/ngày, ngày 3: tổng liều 200mg/ngày, ngày 4: tổng liều 300mg/ngày.

Từ ngày thứ 4 trở đi: điều chỉnh liều dùng trong khoảng 400mg-800mg/ngày.

3.1.3 Trầm cảm nặng: 

Uống Queitoz-100 1 lần trước khi ngủ, ngày 1: tổng liều 50mg/ngày, ngày 2: tổng liều 100mg/ngày, ngày 3: tổng liều 200mg/ngày, ngày 4: tổng liều 300mg/ngày.

Liều hàng ngày khuyến cáo: liều 300mg/ngày.

3.1.4 Phòng ngừa tái phát trong các rối loạn lưỡng cực

Chỉ sử dụng khi người bệnh đáp ứng với Quetiapin, hiệu chỉnh liều trong khoảng 300-800mg/ngày, chia 2 lần uống, nên dùng liều thấp nhất có hiệu quả khi điều trị duy trì.

Người cao tuổi: thận trọng khi điều trị với Queitoz-100 với người > 65 tuổi.

Người bệnh suy gan: dùng liều khởi đầu 25mg/ngày, tăng liều mỗi ngày theo từng mức 25mg và 50mg, đến khi đạt hiệu quả điều trị.

3.2 Cách dùng

Thuốc Queitoz-100 uống cùng hoặc không với thức ăn.

4 Chống chỉ định

Mẫn cảm với Quetiapin.

Không dùng Queitoz-100 đồng thời với các thuốc: Clarithromycin, Erythromycin, nhóm kháng nấm azol, thuốc ức chế CYP3A4, nefazodone

5 Tác dụng phụ

Khi sử dụng Quetiapin người bệnh rất thường gặp phải tình trạng buồn ngủ, khô miệng, tăng cân, chóng mặt, nhức đầu, nồng độ triglycerid tăng, giảm hemoglobin, tăng cholesterol toàn phần, giảm HDL cholesterol, triệu chứng cai thuốc, ngoại tháp.

Thường gặp: tăng cảm giác ngon miệng, nhìn mờ, hạ huyết áp tư chế, chứng cận loạn ngôn, mơ bất thường, tăng Glucose huyết, khó thở, khó tiêu, táo bón, suy nhược, ý nghĩ/hành vi tự tử, bạch cầu giảm, bạch cầu trung tính giảm, sốt, phù ngoại biên.

Ít gặp: giảm ứng quá mẫn, suy giáp, khó nuốt, bí tiểu, hội chứng chân không nghỉ, co giật, bất tỉnh, rối loạn vận động, viêm mũi, thiếu máu, rối loạn chức năng sinh dục, nhip tim chậm, giảm tiểu cầu.

Hiếm gặp: tắc ruột, viêm tụy, hạ thân nhiệt, viêm gan, vàng da, mộng du, hội chứng chuyển hóa, huyết khối tĩnh mạch, mất bạch cầu hạt, hội chứng an thần kinh ác tính.

6 Tương tác

Rượu, các thuốc tác động lên thần kinh trung ương: dung chung với Queitoz-100 gây tăng tác động của các thuốc/rượu lên TKTW.

Nước Bưởi chùm: không sử dụng chung với Queitoz-100.

Ptrenytoin, Carbamaiepin : dùng chung làm Quetiapine bị tăng Độ thanh thải dẫn đến giảm AUC và có thể giảm hiệu quả điều trị của Queitoz-100.

Chất ức chế CYP3A4: chống chỉ định dùng đông thời với Queitoz-100.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Không khuyến cáo sử dụng Queitoz-100 điều trị ở trẻ dưới 18 tuổi.

Sử dụng thuốc có thể làm tệ hơn tình trạng chuyển hóa, làm đổi cân nặng, chỉ số glucose huyết và lipid, nên kiểm tra thường xuyên sự thay đổi các thông số này.

Người bệnh có thể gặp tình trạng buồn ngủ, tăng cân, tăng nồng độ triglycerid, nhức đầu… trong quá trình sử dụng thuốc.

Nên ngừng thuốc từ từ, theo đúng hướng dẫn để tránh gặp phải các triệu chứng cai thuốc.

Cần theo dõi chặt chẽ người bệnh có biểu hiện hành vi/suy nghĩ tự tử.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Chỉ sử dụng Queitoz-100 khi thật sự cần thiết và có chỉ định từ bác sĩ.

7.3 Lưu ý sử dụng thuốc Queitoz-100 cho trẻ nhỏ?

Không dùng thuốc Queitoz-100 cho trẻ dưới 18 tuổi.

7.4 Bảo quản 

Bảo quản thuốc Queitoz-100 tránh xa tầm tay trẻ nhỏ, tránh ánh nắng trực tiếp.

8 Sản phẩm thay thế 

Thuốc SaVi Quetiapine 100 chứa Quetiapine hàm lượng 100mg, dùng để điều trị tâm thần phân liệt, rối loạn lưỡng cực. Thuốc của Công ty cổ phần dược phẩm Savi, hiện có giá bán có giá 280.000 đồng/ Hộp 3 vỉ x 10 viên.

Thuốc Dillicef 100mg dùng trong điều trị tình trạng tâm thần phân liệt, trạng thái hưng cảm trong rối loạn lưỡng cực. Thuốc của Công ty cổ phần sản xuất - thương mại Dược phẩm Đông Nam, đóng gói, hộp 6 vỉ x 10 viên.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Quetiapin và chất chuyển hóa N-desalkyl quetiapin có tác động trên các thụ thể thần kinh là thụ thể serotonin (5HT2) ở não và dopamin D1, D2, được cho là cơ chế giúp Quetiapin có tác dụng chống loạn thần và ít có ảnh hưởng không mong muốn trên ngoại tháp. Quetiapin không thể hiện ái lực với thụ thể benzodiazepin, muscarinic nhưng lại có ái lực cao với  adrenergic alpha1, tuy nhiên norquetiapin lại có ái lực với muscarinic nên thuốc cũng có tác dụng kháng cholinergic.

9.2 Dược động học

Hấp thu: với đường uống, Quetiapin được hấp thu tốt, Sinh khả dụng của Quetiapin không bị ảnh hưởng bởi thức ăn.

Phân bố: thuốc gắn khoảng 83% với protein huyết tương. [1]

Chuyển hóa: thuốc chuyển hóa nhiều qua gan bởi enzym CYP3A4 qua trung gian  cytochrom P450 thành Norquetiapin.

Thải trừ: T1/2 Quetiapin là 7 giờ, T1/2 Norquetiapin là 12 giờ, khoảng 73% liều đánh dấu phóng xạ thải trừ qua nước tiêu, thải trừ qua phân là  21%.