Nacova-625

1 Thành phần

Thành phần của 01 viên thuốc Nacova-625 là:

             Amoxicilline:................................................500mg.

             Kali Clavulanate:........................................125mg.

            Tá dược: vừa đủ 1 viên. 

Dạng bào chế: Viên nén bao phim 

2 Chỉ định của thuốc Nacova-625 

Nacova-625 là kháng sinh thường được chỉ định dùng trong các trường hợp nhiễm khuẩn do các chủng nhạy cảm với thuốc gây ra bao gồm

• Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới: bởi các chủng Haemophilus influenzae và Moraxella (Branhamella) catarrhalis sinh β-lactamase. 

• Viêm tai giữa: do các chủng Haemophilus influenzae và Moraxella (Branhamella) catarrhalis sinh β-lactamase.

• Viêm xoang cấp: do Haemophilus influenzae và Moraxella (Branhamella) catarrhalis sinh β-lactamase.

• Nhiễm trùng da và tổ chức dưới da: do Staphylococcus aureus, Escherichia coli hoặc Klebsiella spp. sinh β-lactamase gây ra. 

• Viêm đường tiết niệu do vi khuẩn Escherichia coli, nhóm Klebsiella spp. và các Enterobacter spp. sinh β-lactamase nhạy cảm

3 Cách sử dụng thuốc Nacova-625

Người lớn: Liều thường dùng là 0.5 -1 viên Nacova-625 cách mỗi 8 tiếng tính theo liều chỉ định của Amoxicillin

Trẻ em:

• Trẻ dưới 10 tuổi có thể chỉ định liều 0.25 - 0.5viên, cứ 8 giờ dùng một lần

• Trẻ nặng dưới 20 kg: liều hàng ngày là 20 – 40 mg/kg, cách nhau 8 giờ một lần.

• Trẻ sơ sinh và trẻ dưới 3 tháng tuổi: liều được khuyến cáo là 30 mg/kg/ngày cách nhau mỗi 12 giờ. Sự thải trừ Kali Clavulanat không thay đổi ở nhóm tuổi này.

4 Chống chỉ định

Chống chỉ định dùng thuốc cho bệnh nhân có tiền sử dị ứng với các penicillin, người có tiền sử vàng da ứ mật hoặc suy gan do sử dụng kháng sinh phối hợp Amoxicillin/ kali Clavulanat.

5 Tác dụng phụ 

Amoxicillin và kali Clavulanat nhìn chung đều được dung nạp tốt. 

Các tác dụng không mong muốn thường được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng với tỷ lệ thấp, mức độ triệu chứng nhẹ và thoáng qua. 

Tỷ lệ gặp phải lớn nhất được ghi nhận bao gồm tiêu chảy đi ngoài phân lỏng, buồn nôn, phát ban da, mày đay mẩn ngứa, viêm âm đạo (1%). 

Các phản ứng khác ít gặp hơn là đau bụng, đầy hơi và đau đầu.

Nguy cơ gặp phải triệu chứng phụ thường tăng lên đối với bệnh nhân được chỉ định liều cao hơn.

6 Tương tác

Thận trọng đối với người bệnh đang điều trị bằng thuốc chống đông máu (warfarin) do thuốc có thể gây kéo dài thời gian chảy máu và đông máu.

Giống như các kháng sinh có phổ tác dụng rộng, thuốc có thể làm giảm hiệu quả của các thuốc tránh thai dạng uống. Vì vậy nên tránh dùng các phối hợp này.

Dùng cùng Nifedipin có thể làm tăng hấp thu amoxicillin.

Bệnh nhân tăng acid uric máu khi dùng Allopurinol cùng với amoxicillin sẽ làm tăng khả năng phát ban của amoxicillin

Có thể xảy ra đối kháng giữa chất diệt khuẩn amoxicillin và các chất kìm khuẩn như Acid fusidic, Cloramphenicol, tetracyclin.

Amoxicillin gây giảm bài tiết methotrexat, tăng độc tính trên Đường tiêu hóa và hệ tạo máu.

Probenecid khi uống ngay trước hoặc đồng thời với amoxicillin làm giảm thải trừ amoxicillin, từ đó làm tăng nồng độ amoxicillin trong máu.

Tuy nhiên, probenecid không ảnh hưởng đến thời gian bán thải, nồng độ thuốc tối đa trong máu (Cmax) và Diện tích dưới đường cong nồng độ thuốc theo thời gian trong máu (AUC) của acid clavulanic.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Thận trọng

Cần xem xét đến khả năng tái nhiễm nấm hoặc vi khuẩn. Trường hợp xảy ra tái nhiễm (thường do tác nhân là Pseudomonas hoặc Candida), nên ngưng dùng thuốc và/hoặc tiến hành thay thế bằng các biện pháp điều trị khác thích hợp. 

Mặc dù Amoxicillin/ kali Clavulanat có độc tính tương đối thấp khi so sánh với các kháng sinh nhóm penicillin tuy nhiên cần thường xuyên kiểm tra chức năng gan, thận và chức năng hệ tạo máu trong khi điều trị. 

Tăng bạch cầu đơn nhân do kháng sinh  ampicillin là nguyên nhân làm tăng nổi mẩn. Do đó, không nên sử dụng các kháng sinh nhóm Ampicillin cho bệnh nhân bị  tăng bạch cầu đơn nhân.

Cần xem xét đến khả năng tái nhiễm nấm hoặc vi khuẩn. Trường hợp xảy ra tái nhiễm (thường do tác nhân là Pseudomonas hoặc Candida), nên ngưng dùng thuốc và/hoặc tiến hành thay thế bằng các biện pháp điều trị khác thích hợp. 

Phản ứng quá mẫn nặng, thậm chí gây tử vong có thể xảy ra khi điều trị bằng kháng sinh penicillin. Thận trọng với người có tiền sử quá mẫn với penicillin và/ hoặc mẫn cảm với nhiều dị nguyên khác.

7.2 Lưu ý khi dùng cho phụ nữ mang thai và cho con bú 

Phụ nữ mang thai: Chưa có nghiên cứu đầy đủ và Amoxicilli/ kali Clavulanat chưa được kiểm soát tốt trên phụ nữ mang thai, chỉ nên dùng thuốc trong thai kỳ khi thật cần thiết. 

Phụ nữ cho con bú: các kháng sinh ampicillin đều có bài tiết vào sữa mẹ, do đó thận trọng khi dùng cho người đang cho con bú.

7.3 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc 

Amoxicilli/ kali Clavulanat có thể gây ra tình trạng đau nhức đầu, thận trọng trong quá trình lái xe và vận hành máy móc sau khi dùng thuốc.

7.4 Bảo quản 

Nơi khô,mát (dưới 30 độ C). Tránh ánh sáng trực tiếp, 

7.5 Xử trí quá liều 

Trong hầu hết trường hợp quá liều, bệnh nhân không có biểu hiện quá liều đặc trưng hoặc chủ yếu xuất hiện các triệu chứng trên đường tiêu hoá như đau dạ dày, đau bụng, nôn và tiêu chảy. Nổi mẩn đỏ, phản ứng quá mẫn hoặc cảm giác buồn ngủ cũng được ghi nhận ở số ít trường hợp bệnh nhân. 

Trong trường hợp quá liều, cần phải ngưng dùng thuốc ngay lấp tức, tiến hành điều trị triệu chứng kết hợp với các biện pháp điều trị thích hợp. Nếu quá liều mới xảy ra và không có chống chỉ định, bệnh nhân có thể được chỉ định gây nôn hoặc sử dụng các biện pháp loại trừ thuốc ra khỏi đường tiêu hóa.