Thuốc Xigduo XR 10mg/500mg Astrazeneca cải thiện kiểm soát đường huyết (4 vỉ x 7 viên)

Liên hệ

Thuốc Xigduo XR 10mg/500mg Astrazeneca cải thiện kiểm soát đường huyết (4 vỉ x 7 viên)

Liên hệ

Mã sản phẩm:

Tình trạng: Còn hàng

Đổi trả: Đổi trả trong vòng 30 ngày

100% Sản phẩm
chính hãng

Tư vấn
Miễn phí online

Giao hàng
toàn quốc

Hậu mãi
chu đáo

CS Thị Trấn Chờ0339 652 322

Gọi Zalo Chỉ đường

CS Đông Tiến0342 882 824

Gọi Zalo Chỉ đường

CS Yên Phụ0368 659 048

Gọi Zalo Chỉ đường

CS Văn Môn0393 540 277

Gọi Zalo Chỉ đường

CS Hòa Tiến0965 024 030

Gọi Zalo Chỉ đường

Thành phần

Thuốc Xigduo XR 10mg/500mg có chứa thành phần:

Dapagliflozin (dưới dạng dapagliflozin propanediol monohydrat): 10mg.

Metformin (dưới dạng metformin hydroclorid): 500mg.

Tá dược: vừa đủ 1 viên

Dạng bào chế: Viên nén bao phim phóng thích kéo dài.

Trình bày

SĐK: VN3-217-19.

Quy cách đóng gói: Hộp 4 vỉ x 7 viên.

Xuất xứ: AstraZeneca Pharmaceuticals -USA.

Thuốc Xigduo XR 10mg/500mg được chỉ định trong bệnh gì?

Thuốc Xigduo XR 10mg/500mg được chỉ định như là liệu pháp bổ sung vào chế độ ăn kiêng và tập thể dục để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người trưởng thành bị đái tháo đường týp 2 khi thích hợp điều trị với cả dapagliflozin và metformin:

Ở bệnh nhân chưa kiểm soát tốt đường huyết với metformin đơn trị liệu ở liều dung nạp tối đa

Phối hợp với các thuốc hạ đường huyết khác, kể cả insulin ở bệnh nhân chưa kiểm soát tốt đường huyết với metformin và các thuốc này

Người bệnh đã được điều trị phối hợp dapagliflozin và metformin dưới dạng viên riêng lẻ.

Liều dùng – cách dùng của thuốc Xigduo XR 10mg/500mg

Cách dùng thuốc Xigduo XR 10mg/500mg

Thường được uống vào buổi sáng và uống cùng với thức ăn. Khi uống, người bệnh cần uống cả viên thuốc còn nguyên vẹn, không nhai hay bẻ viên.

Thông thường, tá dược của thuốc sẽ thải trừ qua phân dưới dạng khối mềm, ướt mà có thể trông gần giống như hình dạng viên thuốc ban đầu.

Liều dùng của thuốc Xigduo XR 10mg/500mg

Bác sỹ nên cá thể hóa liều khởi đàu của Xigduo XR dựa trên liệu trình điều trị hiện hành của bệnh nhân.

Người bệnh sử dụng mỗi lần 1 viên, mỗi ngày dùng một lần vào buổi sáng, điều chỉnh tăng liều từ từ để tránh tác dụng phụ của Metformin trên dạ dày-ruột.

Liều dùng của thuốc Xigduo XR 10mg/500mg có thể điều chỉnh dựa vào đáp ứng và khả năng dung nạp nhưng tối đa mỗi ngày chỉ dùng 10mg Dapagliflozin và 2000mg Metformin

Trường hợp người bệnh đang dùng Metformin XR giải phóng kéo dài vào buổi tối, cần bỏ liều cuối cùng trước khi điều trị bằng Xigduo XR 10mg/500mg.

Ở bệnh nhân đang bị giảm thể tích dịch cơ thể, nên được điều trị để cải thiện tình trạng này trước khi bắt đầu sử dụng thuốc

Bệnh nhân suy thận

Đánh giá chức năng thận trước khi khởi đầu điều trị bằng Xigduo và kiểm tra định kỳ sau đó.

Chống chỉ định dùng thuốc ở bệnh nhân mà độ lọc cầu thận ước tính dưới 60 ml/phút/1,73 m2

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân có suy thận nhẹ

Bệnh nhân suy gan

Sử dụng metformin ở bệnh nhân suy gan có liên quan đến một vài trường hợp nhiễm acid lactic.

Trẻ em

Độ an toàn và hiệu quả của thuốc ở bệnh nhân trẻ em dưới 18 tuổi chưa được thiết lập.

Người cao tuổi

Không cần điều chỉnh liều theo tuổi tác. Nên thường xuyên đánh giá chức năng thận ở bệnh nhân cao tuổi.

Không sử dụng thuốc Xigduo XR 10mg/500mg trong trường hợp nào?

Người mẫn cảm với Metformin, Dapagliflozin hoặc bất kì thành phần tá dược nào trong thuốc.

Bất kỳ nhiễm toan chuyển hóa cấp tính (như nhiễm toan lactic, nhiễm toan ceton do đái tháo đường)

Người bị suy thận với mức lọc cầu thận dưới 60mL/phút.

Tinh trạng cấp tính có khả năng thay đổi chức năng thận như: mất nước, nhiễm trùng nặng, sốc

Không dùng với người bệnh suy tim, nhồi máu cơ tim, suy hô hấp gây thiếu oxy mô, người bệnh suy gan, nghiện rượu hoặc ngộ độc rượu cấp.

Tiền hôn mê do đái tháo đường

Ngộ độc rượu cấp tính, chứng nghiện rượu

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Xigduo XR 10mg/500mg

Thận trọng

Nhiễm toan acid

Đã có các trường hợp nhiễm toan lactic do metformin được ghi nhận trong quá trình lưu hành thuốc, bao gồm các ca tử vong. Những trường hợp này có một khởi phát nhẹ nhàng và kèm theo các triệu chứng không đặc hiệu như mệt mỏi, đau cơ, đau bụng, suy hô hấp, hoặc tăng buồn ngủ. Tuy nhiên, hạ thân nhiệt, hạ huyết áp và nhịp tim chậm đã xảy ra với triệu chứng nhiễm toan nặng.

Nhiễm toan acid do metformin được đặc trưng bởi nồng độ lactat trong máu tăng lên (> 5 mmol/l), nhiễm toan với khoảng trống anion (không có bằng chứng ceton niệu hoặc ceton huyết) và tăng tỷ lệ lactat : pyruvat; nồng độ metformin huyết tương thường > 5 mcg/ml. Metformin làm gan chậm hấp thu lactat, tăng lactat trong máu từ đó có thể làm tăng nguy cơ nhiễm toan lactic, đặc biệt ở những bệnh nhân có nguy cơ cao.

Nếu nghi ngờ nhiễm toan lactic do metformin, cần ngay lập tức tiến hành các biện pháp y tế hỗ trợ thông thường tại bệnh viện, cùng với việc ngay lập tức ngưng thuốc Xigduo XR.

Ở những bệnh nhân điều trị bằng Xigduo XR có chẩn đoán hoặc chắc chắn nghi ngờ nhiễm toan lactic, nên kịp thời lọc máu để cải thiện tình trạng nhiễm toan và loại bỏ metformin tích lũy (metformin hydroclorid có thể được thẩm tách, với độ thanh thải lên tới 170 ml/phút trong điều kiện huyết động tốt). Thẩm tách máu thường dẫn đến đảo ngược các triệu chứng và hồi phục.

Hướng dẫn bệnh nhân và gia đình của họ về các dấu hiệu triệu chứng nhiễm toan lactic và nếu xảy ra các triệu chứng này thì yêu cầu bệnh nhân ngưng thuốc và báo cáo triệu chứng với bác sỹ.

Đối với mỗi yếu tố nguy cơ được biết là có thể xảy ra nhiễm toan lactic do metformin, khuyến cáo giảm yếu tố nguy cơ và kiểm soát tình trạng nhiễm toan lactic do metformin như sau:

Bệnh nhân suy thận

Các trường hợp nhiễm toan lactic do metformin chủ yếu xảy ra ở bệnh nhân suy thận nặng. Nguy cơ tích lũy metformin và nhiễm toan lactic do metformin tăng lên cùng với mức độ suy thận vì metformin được bài tiết qua thận. Các khuyến cáo lâm sàng dựa trên chức năng thận của bệnh nhân bao gồm

Trước khi khởi đầu điều trị với Xigduo XR, đo độ lọc cầu thận ước tính (eGFR).

Chống chỉ định dùng thuốc Xigduo XR ở bệnh nhân có eGFR < 60 ml/phút/1,73m2.

Tiến hành đo độ lọc cầu thận ước tính (eGFR) ít nhất là một lần mỗi năm đối với bệnh nhân đang sử dụng Xigduo XR. Ở bệnh nhân tăng nguy cơ tiến triển suy thận (ví dụ: Bệnh nhân cao tuổi), nên đánh giá chức năng thận thường xuyên hơn.

Tổn thương thận cấp tính và suy giảm chức năng thận

Dapagliflozin gây giảm thể tích nội mạch, và có thể gây ra suy thận. Đã có báo cáo trong quá trình lưu hành thuốc về tổn thương thận cấp tính, một số trường hợp cần phải nhập viện và lọc máu, ở bệnh nhân dùng dapagliflozin: Một số báo cáo liên quan đến bệnh nhân dưới 65 tuổi.

Dapagliflozin làm tăng creatinine huyết thanh và làm giảm eGFR. Bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận có thể dễ nhạy cảm với các thay đổi này hơn. Các phản ứng ngoại ý liên quan đến chức năng thận có thể xảy ra sau khi bắt đầu sử dụng thuốc Xigduo XR. Nên đánh giá chức năng thận trước khi bắt đầu dùng thuốc Xigduo XR và theo dõi định kỳ sau đó. Chống chỉ định dùng Xigduo XR ở những bệnh nhân có eGFR < 60 ml/phút/1,73m2.

Nhiễm khuẩn huyết do nhiễm khuẩn tiết niệu và viêm bể thận

Đã có báo cáo trong quá trình lưu hành thuốc về bệnh nhiễm khuẩn đường tiết niệu nghiêm trọng bao gồm nhiễm khuẩn huyết do nhiễm khuẩn tiết niệu và viêm bể thận mà cần phải nhập viện điều trị ở bệnh nhân dùng thuốc ức chế SGLT2, bao gồm dapagliflozin. Điều trị bằng thuốc ức chế SGLT2 làm tăng nguy cơ nhiễm khuẩn tiết niệu. Kiểm tra bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm khuẩn tiết niệu và tiến hành điều trị kịp thời nếu được chỉ định.

Nhiễm nấm da ở cơ quan sinh dục

Dapagliflozin làm tăng nguy cơ nhiễm nấm ở cơ quan sinh dục. Bệnh nhân có tiền sử nhiễm nấm sinh dục có nhiều khả năng tiến triển nhiễm nấm sinh dục. Nên theo dõi và điều trị thích hợp.

Tăng Cholesterol Lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL – C)

Dapagliflozin làm tăng LDL – C. Theo dõi LDL – C và điều trị theo mức độ chăm sóc sau khi bắt đầu dùng thuốc Xigduo XR.

Ung thư bàng quang

Trong 22 nghiên cứu lâm sàng, các trường hợp ung thư bàng quang mới chẩn đoán được báo cáo ở 10/6045 bệnh nhân (0,17%) được điều trị với dapagliflozin và 1/3512 bệnh nhân (0,03%) được điều trị với giả dược/thuốc đối chứng. Sau khi loại trừ các bệnh nhân có dùng thuốc nghiên cứu ít hơn một năm tại thời điểm chẩn đoán ung thư bàng quang, có 4 trường hợp dùng dapagliflozin và không có trường hợp dùng giả dược/thuốc đối chứng.

Các yếu tố nguy cơ ung thư bàng quang và tiểu máu (một chỉ thị nghi ngờ khối u sẵn có) được phân bố đều giữa các nhóm điều trị ở thời điểm bắt đầu. Có quá ít trường hợp để xác định xem sự xuất hiện của các biến cố này có liên quan đến dapagliflozin hay không.

Các nghiên cứu chẩn đoán hình ảnh có dùng thuốc cản quang

Tiêm tĩnh mạch thuốc cản quang iod ở bệnh nhân đang điều trị với metformin dẫn đến suy thận cấp tính và xảy ra nhiễm toan lactic.

Ngưng dùng thuốc vào thời điểm chụp cản quang iod hoặc trước khi chụp cản quang iod ở bệnh nhân có tiền sử suy gan, nghiện rượu hoặc suy tim; hoặc ở bệnh nhân sẽ được tiêm thuốc cản quang iod vào trong động mạch.

Tái đánh giá eGFR khoảng 48 giờ sau khi chụp cản quang, và tái sử dụng Xigduo XR nếu chức năng thận ổn định.

Phẫu thuật và các quy trình khác

Việc nhịn ăn uống trong quá trình phẫu thuật hoặc các quy trình khác có thể làm tăng nguy cơ giảm thể tích dịch cơ thể, hạ huyết áp và suy thận. Nên ngừng tạm thời Xigduo XR trong khi bệnh nhân đang giảm lượng thức ăn và chất lỏng đưa vào cơ thể.

Tác dụng phụ

Nhiễm trùng trên da và bộ phận sinh dục, viêm đường tiết niệu.

Rối loạn chuyển hóa, hạ đường máu đặc biệt nếu dùng cùng với Insulin hoặc SU.

Rối loạn thần kinh, đau đầu, chóng mặt, rối loạn thị giác.

Rối loạn tiêu hóa do dùng Xigduo XR 10mg/500mg như buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng, ăn không ngon miệng.

Bệnh nhân cũng có thể gặp một số tác dụng không mong muốn khác như phát ban, đau lưng, tiểu nhiều, rối loạn lipid máu.

Tương tác

Xét nghiệm dương tính glucose trong nước tiểu.

Dapagliflozin: Theo dõi kiểm soát đường huyết bằng xét nghiệm glucose trong nước tiểu không được khuyến cáo ở bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc ức chế kênh SGLT2, do thuốc ức chế kênh SGLT2 làm tăng bài tiết glucose qua nước tiểu và dẫn đến xét nghiệm dương tính glucose trong nước tiểu

Can thiệp kết quả xét nghiêm định lượng 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG)

Dapagliflozin: Theo dõi kiểm soát đường huyết bằng xét nghiệm định lượng 1,5-AG không được khuyến cáo vì phương pháp định lượng 1,5-AG không đáng tin cậy trong đánh giá kiểm soát đường huyết ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế SGLT2. Nên sử dụng các phương pháp thay thé khác để theo dõi kiểm soát đường huyết.

Thuốc ức chế enzym carbonic anhydrase

Toiramat hoặc các thuốc ức chế anhydrase cacbonic khác (ví dụ zonisamid, acetazolamid hoặc dichlophenamid) thường làm giảm bicarbonat huyết thanh và gây ra khoảng trống không phai anion, nhiễm toan tăng clorua huyết. Việc sử dụng đồng thời các thuốc này với XIGDUO XR có thể làm tăng nguy cơ nhiễm toan lactic. Xem xét theo dõi thường xuyên hơn những bệnh nhân này

Sử dụng đồng thời các thuốc ảnh hưởng đến các hệ thống vận chuyển ống thận thông thường có liên quan đến việc thải trừ metformin ở thận (ví dụ: kênh vận chuyển cation hữu cơ 2 [OCT2] / đa thuốc / và thuốc ức chế độc tố như là ranolazin, vandetanib, dolutegravir và cimetidin có thể làm tăng tiếp xúc thuốc toàn thân với metformin và có thể làm tăng nguy cơ nhiễm toan lactic, cần cân nhắc xem xét các lợi ích và rủi ro của việc sử dụng đồng thời các thuốc này.

Chất cồn được biết là tăng tác dụng của metformin trên sự chuyển hóa lactat. Khuyến cáo bệnh nhân không uống nhiều rượu trong khi dùng thuốc

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Xem thêm

Thuốc Xigduo XR 10mg/500mg Astrazeneca cải thiện kiểm soát đường huyết (4 vỉ x 7 viên)

Liên hệ

Bạn cần tư vấn thêm?

Sản phẩm cùng loại